Thông tin mới nhất về vaccine COVID-19 "made in Việt Nam" Nano Covax, ngày mai Bộ Y tế họp thẩm định

Thông tin mới nhất về vaccine COVID-19 "made in Việt Nam" Nano Covax, ngày mai Bộ Y tế họp thẩm định
06-08-2021 12:27 PM | Y tế
SKĐS - Vaccine COVD-19 Nano Covax "made in Việt Nam" đã có kết quả mới. Ngay ngày mai (7/8), Bộ Y tế sẽ họp hội đồng thẩm định.
Trao đổi với Báo Sức khỏe & Đời sống trưa 6/8, GS.TS Trần Văn Thuấn - Thứ trưởng Bộ Y tế cho biết, trong sáng mai (7/8), Bộ Y tế sẽ họp hội đồng thẩm định pha 2 vaccine Nano Covax và sẽ có thông tin chính thức về nội dung này.

Liên quan đến vaccine COVID-19 Nano Covax, ông Hồ Nhân - Giám đốc Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen vừa có công văn hỏa tốc gửi Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế; Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, Bộ Y tế; Hội đồng đạo đức Học viện Quân y; Hội đồng đạo đức Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh về kết quả nghiên cứu vaccine Nano Covax ước tính hiệu quả bảo vệ dựa trên kết quả sinh miễn dịch.


Vaccine COVID-19 Nano Covax hiện là vaccine đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3

Kết quả nghiên cứu do Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh thực hiện, là một phần trong nghiên cứu giai đoạn 2 vaccine Nano Covax.

Các nhà khoa học đánh giá hiệu giá kháng thể trung hoà virus bằng PRNT50 của những người đã tiêm vaccine Nano Covax, so sánh với người mắc COVID-19 đã khỏi bệnh.

Cụ thể, nhóm nghiên cứu lấy mẫu máu của 112 tình nguyện viên tại thời điểm 42 ngày sau tiêm mũi 1 vaccine Nano Covax, sau đó thực hiện xét nghiệm trung hoà giảm đám hoại tử (PRNT) với virus SARS-CoV-2 sống trên nuôi cấy tế bào (PRNT 50) tại phòng xét nghiệm của Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh.

Đánh giá hiệu giá kháng thể trung hoà bằng PRT50 là "tiêu chuẩn vàng" để phát hiện và đo lường các kháng thể có khả năng vô hiệu hóa virus hay không.

Trong phòng thí nghiệm, máu của người tiêm vaccine sẽ được pha loãng, trộn chung với virus sống để đánh giá hiệu quả bảo vệ.

Kết quả này so sánh với 16 mẫu huyết thanh của nhóm bệnh nhân COVID-19 đã khỏi bệnh, lấy tại thời điểm trung bình 36,4 ngày từ khi có kết quả chẩn đoán dương tính với SARS-CoV-2.


Tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine COVID-19 Nano Covax cho người tình nguyện

Trong số này có 1 trường hợp không triệu chứng; 3 trường hợp mức độ nhẹ và 12 trường hợp có mức độ trung bình trở lên.

Nhóm nghiên cứu báo cáo, hiệu giá kháng thể trung hoà của vaccine Nano Covax cao gấp hơn 2 lần so với nhóm khỏi bệnh, tương đương hiệu quả bảo vệ là 90% trong việc ngăn ngừa COVID-19 có triệu chứng.

Sau khi tiêm vaccine 3 tháng, hàm lượng kháng thể đặc hiệu của người tiêm Nano Covax vẫn cao hơn nhóm khỏi bệnh.

• Thứ trưởng Bộ Y tế nói gì khi một số tỉnh xin tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax số lượng lớn cho dân?
• Bộ Y tế đề nghị nhanh chóng hoàn thiện để xem xét cấp phép khẩn cấp vắc xin COVID-19 Nano Covax của Việt Nam

Với kết quả trên, Nanogen tiếp tục xin Bộ Y tế, Hội đồng đạo đức xem xét để có cơ sở cấp phép khẩn cấp.

Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cũng đang làm đánh giá trên biến thể Delta (Ấn Độ), bước đầu vaccine Nanocovax có khả năng trung hoà biến chủng này.

Hiện tại, vaccine Nanocovax đang hoàn tất mũi 2 cho 12.000 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng pha 3b, dự kiến hoàn tất trước ngày 15/8.

Trước đó ngày 2/8, tại buổi làm việc với Thứ trưởng Trần Văn Thuấn, công ty Nanogen báo cáo kết quả phân tích mẫu máu ngày thứ 42 của 1.000 tình nguyện viên pha 3a cho thấy, 100% người tiêm vaccine Nano Covax có kháng thể trung hòa Surrogate trên ngưỡng 30%; 99.2% đối tượng chuyển đổi huyết thanh của kháng thể IgG kháng Protein S gấp 4 lần.

Bộ Y tế đề nghị Nanogen gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu pha 2 và bước đầu pha 3 trước ngày 15/8, từ đó Bộ Y tế có số liệu gửi Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép của Bộ Y tế xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp.

Đến nay, Nano Covax là vaccine phòng COVID-19 đầu tiên của Việt Nam đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Giai đoạn 3 được Bộ Y tế phê duyệt thử nghiệm trên 13.000 tình nguyện viên theo 2 pha 3 a va 3b.

Quá trình thử nghiệm được diễn ra tại Học viện Quân Y (Bộ Quốc phòng); Tỉnh Hưng Yên (vẫn do Học viện Quân Y triển khai) và Trung tâm Y tế huyện Bến Lức (Long An) do Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh đảm nhiệm.

Một số địa phương như Khánh Hoà, Bình Dương đã có văn bản xin được tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Nano Covax.

 

Muốn chích hàng Việt Nam

 

Phase 3 chắc hết năm mới có kết quả

 

hy vọng vào hàng VN chất lượng cao

 

Mềnh sẽ cố gắng xem xét vaccine việt nam bằng cách khách quan nhất... Đó là kiếm báo cáo của bên thứ 3, như WHO cho phép sử dụng là ok. Niềm tin của mình vào các bác ở trên sau đợt dịch này giảm nghiêm trọng.

 

Thiệt ko đó cha. Nước cất à.

 

Xịt rồi.

 

nước cất luôn

 

xịt là như nào nói rõ xem nào, mẹ cứ nửa này nửa nọ

 

Đồn thôi. Mà kệ đê. Đợi tin chính thức.

 

Là hiệu quả ko cao.

 

Chưa chích xong mũi 2 cho 13.000 người tình nguyện, chưa chờ đủ thời gian để đánh giá hiệu lực (vaccine efficacy) của vắc xin thì nhiều khả năng là Hội đồng khoa học - đạo đức Bộ y tế sẽ chưa cho xét duyệt khẩn cấp để tiêm toàn dân đâu.
Điều này không có nghĩa là Nanocovax thất bại hay không tốt, nó chỉ đơn giản là chúng ta cần chờ thêm thời gian thôi.
Giống như vừa chịch xong hỏi 9 tháng nữa đẻ con trai hay con gái thì bác sĩ nào mà trả lời chắc chắn được .
@Kronpas có thể stick bài của mình để anh em bớt lo lắng và đưa tin không đúng về vắc xin của Việt Nam được không?

 

Nhưng mà làm vacxin như đánh đề bạn ơi, xác suất thất bại rất lớn.
Phase 2 thường là OK chứ phase 3 tạch nhiều lắm.

 

Phase méo nào cũng tạch như rạ cả, nhưng hiện tại Nanocovax chưa thu tuyển xong thì làm sao đánh giá được mà nói nó tạch hay thành công?

 

Tôi không nói nó đã thất bại, tôi đưa ra thông tin là nó dễ thất bại và nếu thất bại thì không có gì bất ngờ.

 

Kiểu gì cũng không kịp. Quan trọng là thất bại có cải tiến được không hay nghiên cứu lại từ đầu.

 

Chưa có tin họp báo chính thức mà sao ông nào cũng kêu tạch thế???
Đầu cua tai nheo còn chưa chốt mà???

 

Vì "thông tin mật" của Osin Trương Huy San nó trùng với kỳ vọng của thằng xạo hồ bách thảo và con chó dại 3 vú chứ sao?

 

vậy luôn, ghê vãi dương cụ. Mùa dịch lòi ra nhiều thằng óc chó vcl

 

Phase 3 chưa có kết quả thì bố thằng nào dám thông, dùng sinopharm còn an toàn nhiều hơn mà có sẵn.