Thông tin mới nhất về vaccine COVID-19 "made in Việt Nam" Nano Covax, ngày mai Bộ Y tế họp thẩm định

Mấy cái hợp đồng này giống điều khoản cá cược thôi. Nó bỏ một khoản phí nhỏ cược nếu vacxin thành công thì nó có quyền mua ưu tiên hoặc giá ưu đãi, còn vacxin thất bại thì mất cọc. Hầu như vacxin nào giai đoạn nghiên cứu cũng có vài cái hợp đồng như này.
Tính ra Nanocovax đc mỗi Hàn với Ấn chịu bỏ phí là hơi ít, chẳng có gì đáng gáy cả

 

Giả sử nanocovax được duyệt thì bao lâu có 1 triệu liều đầu tiên.
Chi phí đầu tư ban đầu là bao nhiêu? Đoạn sản xuất ấy.
Nếu mà rẻ tầm trăm tỷ thì có thể bỏ ra sản xuất từ bh nhỉ.
Đánh cược 100 tỷ cũng không phải đắt tại thời điểm này

 

Năng lực sản xuất không lớn, thành công là bán công thức aka chuyển giao chứ sản xuất còn chưa đủ dùng trên sân nhà

 

Nước mình ko có năng lực sx sll ngay đâu. Nên liên kết với đám Ấn là đúng rồi. Vái trời là cái nano này thành công.

 

https://laodong.vn/y-te/cong-bo-ket-qua-thu-nghiem-vaccine-nano-covax-giai-doan-3a-944790.ldo
3a ngon rồi nè.

 

Ngon rồi, thấy cho mấy tỉnh thử nghiệm 3b

 

Theo tin từ tháng 7 thì đã tiêm thử nghiệm mũi 1 (giai đoạn 3) cho khoảng 14 nghìn tình nguyện viên rồi:
https://www.antv.gov.vn/tin-tuc/xa-...made-in-vietnam-vao-cuoi-nam-2021-355644.html

 

Không, tin mới hôm qua hôm nay thôi, để tìm lại
Đây roài, 16/8, không mở rộng

 

Cái này là xin mở rộng, còn con số 14 nghìn kia là kế hoạch ban đầu... (giai đoạn 3 yêu cầu phải thử nghiệm trên số lượng lớn mà). Hai cái khác nhau nhé....

 

Giờ thì ko lo thiếu người tiêm. Mới cả vừa có tin được hội đồng đạo đức thông qua rồi, mad product thôi

 

Bên Bình Dương quyết định all in thử nghiệm trên dân tỉnh luôn mà hông được rồi, vẫn chờ vào kết quả của lần 14k này.
Lí do ai cũng biết : tỉ lệ ca bên đó cao, cơ sở vât chất không đủ mà lực cả nước dồn qua tp HCM gần hết.
Giờ thì chờ kết quả và đưa vào sản xuất như thế nào thôi.

 

Đã có tin không chính thức là Nanocovax đã được thông qua...

 

Ngon, con này mà ngon thì chích hàng loạt VN sẽ có hy vọng

 

Vậy là giờ tiêm thẳng luôn vào dân đúng hem

 

Tin đâu ko thấy báo nào đăng vậy.
Chỉ thấy tin 3a thành công thôi.

 

https://tuoitre.vn/danh-gia-thu-ngh...x-ket-luan-dang-bao-mat-20210822210816586.htm
Đánh giá thử nghiệm giai đoạn 3a vắc xin Nano Covax: Kết luận 'đang bảo mật'


Tiêm vắc xin Nano Covax cho tình nguyện viên

Theo thông tin ban đầu, phiên họp này nhằm đánh giá về tính an toàn, tính sinh miễn dịch ở giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a, với 1.000 người tình nguyện được tiêm ngừa. Giai đoạn 3b với 12.000 người được tiêm vẫn đang trong quá trình theo dõi, lấy mẫu và tiếp tục đánh giá.

Đây là phiên họp quan trọng trong tiến trình hoàn thiện hồ sơ, tiến tới xem xét có thể cấp phép khẩn cấp, có điều kiện cho Nano Covax hay không theo hướng dẫn mới nhất của Bộ Y tế.

Tuổi Trẻ Online đã liên lạc với nhiều thành viên Hội đồng đạo đức tham gia phiên họp hôm nay, và được biết thông tin về kết quả đánh giá đang được bảo mật.

Theo hướng dẫn vừa được Bộ Y tế ký ban hành hôm 19-8, vắc xin sản xuất trong nước đang thực hiện thử lâm sàng, nhưng đã có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 về tính an toàn, hiệu quả bảo vệ (thông qua tính sinh miễn dịch) thì có thể xem xét cấp phép có điều kiện, trên cơ sở ý kiến của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia.

Bên cạnh đó, Bộ Y tế cũng lấy ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tham khảo hướng dẫn của Tổ chức Y tế thế giới.

Vắc xin được cấp phép lưu hành có điều kiện được tiếp tục theo dõi về tính an toàn, hiệu quả, kiểm soát về số lượng, đối tượng, phạm vi sử dụng sau khi được cấp đăng ký lưu hành.

Tại Việt Nam hiện có 3 vắc xin đang thử nghiệm lâm sàng, gồm 2 vắc xin nội: Nano Covax đã nộp báo cáo đánh giá giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 lên Bộ Y tế hôm 20-8 và hôm nay 22-8 Hội đồng đạo đức đã họp đánh giá giữa kỳ; Covivac vừa bước vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Arct-154 (vắc xin chuyển giao công nghệ) vừa bước vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1.

Về thủ tục cấp giấy lưu hành vắc xin, Bộ Y tế hướng dẫn trong vòng 20 ngày làm việc kể từ khi nhận được đủ hồ sơ, Cục Quản lý dược sẽ cấp giấy phép đăng ký lưu hành vắc xin, trong trường hợp chưa cấp, cục sẽ phải thông báo rõ lý do.

Hướng dẫn đăng ký lưu hành vắc xin khẩn cấp đã có nhiều điểm mới so với thông thường, trong đó thông thường vắc xin mới sẽ phải hoàn tất 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng mới được xem xét cấp phép, đồng thời phải chứng minh hiệu quả bảo vệ của vắc xin.

Với hướng dẫn này, Bộ Y tế cho phép cấp phép sau khi có đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3, và những vắc xin như Nano Covax, Covivac, Arct-154 được cho là có cơ hội được xem xét cấp phép sớm hơn bình thường.

 

https://vnexpress.net/hon-12-000-nguoi-da-tiem-du-hai-lieu-nanocovax-giai-doan-ba-4339472.html


Theo thông tin này thì sắp có báo cáo 3b luôn rồi.
Tính ra, đến lúc được cấp phép sản xuất, Nanocovax nhiều khả năng là đã đáp ứng được luôn cả 3b, tức là đáp ứng được tất cả các y/c về thử nghiệm lâm sàng luôn...

 

báo cáo 3b thì phải sau ít nhất 2 tuần để kiểm tra kháng thể, sau 2 tháng để kiểm tra tính an toàn?

 

1 giả dược là sao các bác ?