Đào hầm trữ thức ăn thôi - Year 3: Road to 30/4 [Tổng hợp tin tức về Covid-19]

JEmEL · 6/1/22

Tối 5/1, Bộ Y tế đã có thông tin về Phiên họp Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế về hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc Molnupiravir.

Ngày 30/12/2021, Ủy ban Thường vụ Quốc hội ban hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 về việc cho phép thực hiện một số cơ chế, chính sách trong lĩnh vực y tế để phục vụ công tác phòng, chống dịch COVID-19.

Trong đó, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã thống nhất quyết nghị cơ chế cấp phép thuốc mới có chỉ định sử dụng phòng, điều trị COVID-19 sản xuất trong nước có cùng hoạt chất, dạng bào chế, đường dùng với thuốc đã được cấp phép bởi cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) theo phân loại của Tổ chức y tế thế giới.

Căn cứ cơ chế cấp phép thuốc mới có chỉ định sử dụng phòng, điều trị COVID-19 tại Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã khẩn trương tổ chức phiên họp ngày 5/1/2022 để xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir của các cơ sở sản xuất trong nước.

Tại phiên họp, Hội đồng đã xem xét một cách kỹ lưỡng, thận trọng các ý kiến thẩm định của các tiểu ban chuyên môn, các chuyên gia đầu ngành về tiêu chuẩn chất lượng, bào chế, dược lý lâm sàng và thống nhất kết luận đồng ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị COVID-19.

Các điều kiện cụ thể để kiểm soát chặt chẽ chất lượng thuốc sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành được Hội đồng yêu cầu đối với cơ sở sản xuất thuốc như sau:

Cơ sở sản xuất thuốc phải thực hiện kiểm tra chất lượng nguyên liệu đạt yêu cầu trước khi sản xuất;

Cơ sở sản xuất thuốc phải tiếp tục theo dõi, kiểm tra chất lượng thuốc hàng tháng sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành và báo cáo cơ quan quản lý để giám sát chặt chẽ về chất lượng, tuổi thọ của thuốc;

Cơ sở sản xuất phải thuốc phải tiếp tục thực hiện nghiên cứu độ ổn định của thuốc và nộp dữ liệu nghiên cứu, hồ sơ cập nhật hạn dùng để thẩm định theo hướng dẫn và yêu cầu của Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN.

Đối với các hồ sơ chưa được phê duyệt, Hội đồng đề nghị các cơ sở sản xuất tiếp tục khẩn trương nghiên cứu, bổ sung các tài liệu, dữ liệu và kết quả nghiên cứu về tiêu chuẩn chất lượng thuốc, độ ổn định của thuốc. Hội đồng sẽ khẩn trương họp để xem xét việc cấp phép ngay khi có các kết quả thẩm định hồ sơ bổ sung của các tiểu ban chuyên môn.

Đối với việc cấp phép lưu hành thuốc điều trị COVID-19, Bộ trưởng Bộ Y tế yêu cầu các cơ quan quản lý và đơn vị chuyên môn kiểm soát chặt chẽ về chất lượng và quản lý về giá theo đúng quy định của Luật Dược, chống mọi biểu hiện tiêu cực, lợi ích nhóm trong việc cung ứng thuốc.

* Liên quan đến thuốc Molnupiravir, báo Sức khỏe và đời sống cho biết, đến nay, Bộ Y tế đã phân bổ hơn 300.000 liều cho 51 địa phương đang triển khai Chương trình sử dụng thuốc có kiểm soát cho F0 mắc COVID-19 thể nhẹ tại cộng đồng.

Trước đó, căn cứ kết quả đánh giá giữa kỳ của các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tiến hành tại Bệnh viện Thống Nhất, Bệnh viện Phổi Trung ương, Đại học Y Dược TP HCM cho thấy tính an toàn và hiệu quả thuốc Molnupiravir, Bộ Y tế đã cho phép triển khai Chương trình sử dụng thuốc có kiểm soát Molnupiravir cho các trường hợp mắc COVID-19 thể nhẹ tại cộng đồng tại TP HCM từ giữa tháng 8/2021.

Các kết quả báo cáo giữa kỳ của chương trình tại 22 tỉnh/thành phố cho thấy thuốc Molnupiravir có tính an toàn cao, dung nạp tốt, hiệu quả rõ rệt về giảm tải lượng virus, giảm lây lan, giảm chuyển nặng, rút ngắn thời gian điều trị với tỷ lệ bệnh nhân có kết quả xét nghiệm RT-PCR sau 5 ngày âm tính hoặc dương tính với giá trị CT ≥ 30 từ 72,1% đến 99,1%; tỷ lệ bệnh nhân có kết quả xét nghiệm RT-PCR sau 14 ngày âm tính hoặc dương tính với giá trị CT ≥ 30 gần 100%; tỷ lệ chuyển nặng rất thấp từ 0,02%-0,06% và không có ca nào dẫn đến tử vong.
Click to expand...

Ông nào khai sáng hộ phát , là sao? Vì sao? Giờ sao?

rebaron · 6/1/22

JEmEL nói: ↑

Ông nào khai sáng hộ phát , là sao? Vì sao? Giờ sao?
Click to expand...

Big Pharma có lobby cho chú phỉnh ko

z3r0_hien_lanh · 6/1/22

Có mỗi chuyện chích thôi mà mỗi chổ khác nhau

rebaron · 6/1/22

3 công ty dược trong nước được xét cấp phép sản xuất thuốc điều trị Covid-19

Bộ Y tế cho biết, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế (Hội đồng) đã có cuộc họp xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir của các cơ sở sản xuất trong nước. Cuộc họp kết thúc tối muộn hôm nay 5.1.

Gin.eK · 6/1/22

April 9th nói: ↑

Mới chích mũi 3 về. tổng thời gian đi về luôn cỡ 20'. Vô ko cần khám gì cả, vạch tay lên chích là xong.
Click to expand...

công nhận lẹ, vào điền giấy > sàng lọc bảo chích này nha > ra ngồi đợi chưa tới 30s là vào bàn chích > vén tay áo lên nghe bảo h chích ... nha, làm cái phập > xong ngồi chờ chưa tới 10p gọi ra dặn dò xong đi về. giờ tay còn nhức như kiểu tiêm filler cứng ngắc

sm33 · 6/1/22

ơ ơ Tàu nhanh quá thắng kịp ko ?
Ấn Độ loại molnupiravir khỏi danh sách thuốc trị Covid-19
https://vnexpress.net/an-do-loai-molnupiravir-khoi-danh-sach-thuoc-tri-covid-19-4413007.html

aramir · 6/1/22

sm33 nói: ↑

ơ ơ Tàu nhanh quá thắng kịp ko ?
Ấn Độ loại molnupiravir khỏi danh sách thuốc trị Covid-19
https://vnexpress.net/an-do-loai-molnupiravir-khoi-danh-sach-thuoc-tri-covid-19-4413007.html
Click to expand...

Chắc nhái đc rồi nên bắt đầu o bế hàng trong nước

JEmEL · 6/1/22

Cuối cùng cũng lên

thitavipho · 6/1/22

aramir nói: ↑

Chắc nhái đc rồi nên bắt đầu o bế hàng trong nước
Click to expand...

Dừng vì hiệu quả khiêm tốn, tác dụng phụ thì đáng ngại, nhiều nc dừng ko phải mỗi Ấn.

aramir · 6/1/22

thitavipho nói: ↑

Dừng vì hiệu quả khiêm tốn, tác dụng phụ thì đáng ngại, nhiểu nc dừng ko phải mỗi Ấn.
Click to expand...

Quéc

thitavipho · 6/1/22

aramir nói: ↑

Quéc
Click to expand...

https://www.nature.com/articles/d41586-021-03667-0.
Merck’s COVID pill loses its lustre: what that means for the pandemic.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2116044

Pháp ngừng sử dụng Molnupiravir đtrij F0 nhẹ- trung bình
https://www.has-sante.fr/jcms/p_330...5ow6bPoHtTCt6kjGfDn0LaC3I9yNoOA4tLNT14UKv4ivE

JEmEL · 6/1/22

We will dies

Netorare01 · 6/1/22

JEmEL nói: ↑

View attachment 381829
Cuối cùng cũng lên
Click to expand...

Của bác có bị sai ngày tiêm mũi 3 không vậy ? Của vợ mình bị sai, nó bắt ra chỗ tiêm xác nhận để chỉnh

JEmEL · 6/1/22

Netorare01 nói: ↑

Của bác có bị sai ngày tiêm mũi 3 không vậy ? Của vợ mình bị sai, nó bắt ra chỗ tiêm xác nhận để chỉnh
Click to expand...

Không sai, đúng 27/12

voquockhanh · 6/1/22

April 9th nói: ↑

Mới chích mũi 3 về. tổng thời gian đi về luôn cỡ 20'. Vô ko cần khám gì cả, vạch tay lên chích là xong.
Click to expand...

Mũi 3 rồi còn khám gì nữa? Chết thì chết từ mũi 1 rồi

Pop Rock · 7/1/22

Ủa cái ivermectin là dạng thuốc hỗ trợ điều trị giống như molnupiravir phải ko nhỉ.

blueskyvan · 7/1/22

Thuốc nào chả hỗ trợ chứ có thuốc đặc trị đâu.

Vouu9 · 7/1/22

cái trợ cấp 80k cho F0 cách ly tại nhà nộp hồ sơ cho bên phường xong nó im luôn

kizboy14 · 7/1/22

Sáng hqua mình đi chích mũi 3. Mình 2 mũi đầu vero mũi 3 bắt chích astra, tối về ng ê âm sốt nóng hổi, bây giờ vẫn còn :( Lúc trước chích vero ng ko thấy bị gì mà cái astra này nó hành cơ thể ghê

AkaiKen · 7/1/22

Thường thì astra mũi 1 bị hành, mũi 2 sẽ nhẹ nhàng.

Đăng nhập

Đào hầm trữ thức ăn thôi - Year 3: Road to 30/4 [Tổng hợp tin tức về Covid-19]

JEmEL Commander Shepard Lão Làng GVN

rebaron Sora, Wielder of Keyblades GameOver

z3r0_hien_lanh Ryu & Ken ⛨ Empire Gladiator ⛨ GVN Dalit

rebaron Sora, Wielder of Keyblades GameOver

Gin.eK Space Marine Doomguy Lão Làng GVN

sm33 Mario & Luigi Lão Làng GVN

aramir In memory of Desmond Miles Lão Làng GVN

JEmEL Commander Shepard Lão Làng GVN

thitavipho Sonic the Hedgehog Lão Làng GVN Nhân Viên Y Tế

aramir In memory of Desmond Miles Lão Làng GVN

thitavipho Sonic the Hedgehog Lão Làng GVN Nhân Viên Y Tế

JEmEL Commander Shepard Lão Làng GVN

Netorare01 Samus Aran the Bounty Hunter

JEmEL Commander Shepard Lão Làng GVN

voquockhanh Crash Bandicoot GameOver Lão Làng GVN

Pop Rock Liu Kang, Champion of Earthrealm Lão Làng GVN

blueskyvan One-winged Angel Lão Làng GVN

Vouu9 Chrono Trigger/Cross

kizboy14 Donkey Kong Lão Làng GVN

AkaiKen Donkey Kong

Chia sẻ trang này

Đăng nhập

Đào hầm trữ thức ăn thôi - Year 3: Road to 30/4 [Tổng hợp tin tức về Covid-19]

JEmEL Commander Shepard Lão Làng GVN

rebaron Sora, Wielder of Keyblades GameOver

z3r0_hien_lanh Ryu & Ken ⛨ Empire Gladiator ⛨ GVN Dalit

rebaron Sora, Wielder of Keyblades GameOver

Gin.eK Space Marine Doomguy Lão Làng GVN

sm33 Mario & Luigi Lão Làng GVN

aramir In memory of Desmond Miles Lão Làng GVN

JEmEL Commander Shepard Lão Làng GVN

thitavipho Sonic the Hedgehog Lão Làng GVN Nhân Viên Y Tế

aramir In memory of Desmond Miles Lão Làng GVN

thitavipho Sonic the Hedgehog Lão Làng GVN Nhân Viên Y Tế

JEmEL Commander Shepard Lão Làng GVN

Netorare01 Samus Aran the Bounty Hunter

JEmEL Commander Shepard Lão Làng GVN

voquockhanh Crash Bandicoot GameOver Lão Làng GVN

Pop Rock Liu Kang, Champion of Earthrealm Lão Làng GVN

blueskyvan One-winged Angel Lão Làng GVN

Vouu9 Chrono Trigger/Cross

kizboy14 Donkey Kong Lão Làng GVN

AkaiKen Donkey Kong

Chia sẻ trang này

Tìm kiếm hữu ích