Thông tin về chất lượng vắc xin

Report: Pfizer’s COVID-19 vaccine may get full FDA approval Monday | Ars Technica

Thằng này sắp được approve này, vắc xin đầu tiên cho bán đại trà.

 

Nó được bán đại trà tức là các doanh nghiệp có thể đặt mua mà không nhất thiết phải thông qua môi giới của chính phủ, đúng không nhỉ?

 

Này đọc báo thấy ở Mã

 

Đúng nhưng vẫn ko qua được vấn đề khả năng sản xuất cung ứng ko đủ đc

 

Theo mình hiểu là đúng, lúc đó nó được bán thương mại, các nước có thể duyệt theo cơ chế thương mại chứ không phải khẩn cấp nữa. Nhưng quy trình xét duyệt mỗi nước mỗi khác, khó nói trước.

 

Mới dc chích 2 mũi pfizer mà ko có xíu triệu chứng gì luôn trừ chỗ tay bị nhức ra

 

Vậy giờ chắc các DN ở VN dư dả tiền nó có thể tự mua để tự bảo vệ rồi
Cơ mà cái quan trọng là cung k đủ cầu nên k bít có khác mấy ko =.=

 

Nhập lẻ mấy bệnh viện thừa vacc chắc được chứ

 

Phải qua vòng duyệt của bộ y tế vn nữa, và chưa rõ sẽ xử lý thế nào với đòi hỏi miễn trừ pháp lý của bên bán như hiện tại.

 

Ơ tưởng duyệt thương mại thì sẽ siết chỗ đó lại vì nó ko còn là bán khẩn cấp nữa chứ @@?

 

Duyệt ở Mỹ,bán thương mại ở Mỹ, không có nghĩa là duyệt ở VN. Mặc dù kết quả FDA của Mẽo có thể khiến các nước khác yên tâm nhưng mỗi nước có một bộ quy chuẩn riêng, mà thằng Pfizer này đang ở thế kèo trên nên nó đòi duy trì tiếp cái MOU miễn trừ trách nhiệm cũng ko làm gì được nó.

 

Nghe bảo nanocovax đc hội đồng đạo đức thông qua rồi kìa

 

Sao đâu thấy tin nào là thông qua đâu, search thì thấy bảo là vẫn đang xem xét trước khi có thông cáo chính thức, tuần sau Nano cung cấp thêm dữ liệu mà.

 

Mới thấy có ai thông báo trên fb xong đó

 

Tin đó thì thấy trên FB chiều h r, còn báo thì chỉ có thằng này.
https://laodong.vn/y-te/cong-bo-ket-qua-thu-nghiem-vaccine-nano-covax-giai-doan-3a-944790.ldo

 

Cảm tưởng như thằng Nanocovax không thèm làm truyền thông luôn thì phải. Tin tức rất ít.... Đang làm pha 3b rồi mà ít người biết...
Chả bù cho đâu đó, pha 1 còn chưa test mà đã kế hoạch giữa năm 2022 sản xuất hàng loạt...

 

thấy bảo ko được phép làm truyền thông
để ko ảnh hưởng tới tính khách quan
sau khi thông qua rồi thích làm j thì làm

 

Thà im im làm ra kết quả, còn hơn truyền thông um sùm rồi vào lòng đất. Ngoài ra đúng như @jumper nói, nguyên tắc Thử nghiệm lâm sàng là truyền thông phải được xét duyệt bởi Hội đồng đạo đức, để đảm bảo khách quan và chính xác của nghiên cứu.

 

https://tuoitre.vn/danh-gia-thu-ngh...x-ket-luan-dang-bao-mat-20210822210816586.htm
Đánh giá thử nghiệm giai đoạn 3a vắc xin Nano Covax: Kết luận 'đang bảo mật'


Tiêm vắc xin Nano Covax cho tình nguyện viên

Theo thông tin ban đầu, phiên họp này nhằm đánh giá về tính an toàn, tính sinh miễn dịch ở giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a, với 1.000 người tình nguyện được tiêm ngừa. Giai đoạn 3b với 12.000 người được tiêm vẫn đang trong quá trình theo dõi, lấy mẫu và tiếp tục đánh giá.

Đây là phiên họp quan trọng trong tiến trình hoàn thiện hồ sơ, tiến tới xem xét có thể cấp phép khẩn cấp, có điều kiện cho Nano Covax hay không theo hướng dẫn mới nhất của Bộ Y tế.

Tuổi Trẻ Online đã liên lạc với nhiều thành viên Hội đồng đạo đức tham gia phiên họp hôm nay, và được biết thông tin về kết quả đánh giá đang được bảo mật.

Theo hướng dẫn vừa được Bộ Y tế ký ban hành hôm 19-8, vắc xin sản xuất trong nước đang thực hiện thử lâm sàng, nhưng đã có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 về tính an toàn, hiệu quả bảo vệ (thông qua tính sinh miễn dịch) thì có thể xem xét cấp phép có điều kiện, trên cơ sở ý kiến của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia.

Bên cạnh đó, Bộ Y tế cũng lấy ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tham khảo hướng dẫn của Tổ chức Y tế thế giới.

Vắc xin được cấp phép lưu hành có điều kiện được tiếp tục theo dõi về tính an toàn, hiệu quả, kiểm soát về số lượng, đối tượng, phạm vi sử dụng sau khi được cấp đăng ký lưu hành.

Tại Việt Nam hiện có 3 vắc xin đang thử nghiệm lâm sàng, gồm 2 vắc xin nội: Nano Covax đã nộp báo cáo đánh giá giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 lên Bộ Y tế hôm 20-8 và hôm nay 22-8 Hội đồng đạo đức đã họp đánh giá giữa kỳ; Covivac vừa bước vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Arct-154 (vắc xin chuyển giao công nghệ) vừa bước vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1.

Về thủ tục cấp giấy lưu hành vắc xin, Bộ Y tế hướng dẫn trong vòng 20 ngày làm việc kể từ khi nhận được đủ hồ sơ, Cục Quản lý dược sẽ cấp giấy phép đăng ký lưu hành vắc xin, trong trường hợp chưa cấp, cục sẽ phải thông báo rõ lý do.

Hướng dẫn đăng ký lưu hành vắc xin khẩn cấp đã có nhiều điểm mới so với thông thường, trong đó thông thường vắc xin mới sẽ phải hoàn tất 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng mới được xem xét cấp phép, đồng thời phải chứng minh hiệu quả bảo vệ của vắc xin.

Với hướng dẫn này, Bộ Y tế cho phép cấp phép sau khi có đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3, và những vắc xin như Nano Covax, Covivac, Arct-154 được cho là có cơ hội được xem xét cấp phép sớm hơn bình thường.

 

Thà mà bảo mật đó giờ thì ko lạ, chứ trước giờ báo chí truyền thông gáy nổ vang trời mà giờ bảo mật thì đáng quan ngại vl
Ah mà thấy mấy ô page trc nói thì hi vọng là do phase quan trọng, chứ k fai như mình lo lắng