Thông tin mới nhất về vaccine COVID-19 "made in Việt Nam" Nano Covax, ngày mai Bộ Y tế họp thẩm định

Việc cấp vaccine nếu theo đúng quy trình thì còn mấy bước nữa nhỉ?
Vì nếu cứ tiếp tục bổ sung hồ sơ thì khác gì cấp phép bình thường? Cần gì khẩn cấp nữa?
À mà bảo vệ hiệu quả tối thiểu là trong bao lâu nữa, vì thực tế thì đến giờ này cũng đéo cần bảo vệ, chỉ cần giảm mức độ trở nặng của bệnh nhân nhiễm là tốt rồi.

 

https://vnexpress.net/tham-dinh-ket-qua-thu-nghiem-giai-doan-3a-vaccine-nanocovax-4344710.html
Giai đoạn 3a bắt đầu từ 11/6, mũi 2 tiêm cách mũi 1 là 28 ngày

https://vnexpress.net/tiem-thu-nghiem-giai-doan-ba-nanocovax-cho-12-000-nguoi-4303559.html
Giai đoạn 3b bắt đầu từ 2/7 (sớm hơn dự kiến)

https://vnexpress.net/hoan-thanh-ti...vax-cho-13-000-nguoi-tinh-nguyen-4309452.html
Tiêm xong mũi 1 cho 13000 tình nguyện viên vào ngày 14/7. Theo kế hoạch, sau 28 ngày sẽ tiêm mũi 2.

Tính theo mốc bắt đầu mũi 1 của 3a thì đến hôm nay, 30/8, mới chỉ có 80 ngày....
Tính theo mốc bắt đầu mũi 1 của 3b thì mới chỉ 59 ngày

Tính từ thời điểm tiêm xong mũi 1 cho 13000 tình nguyện viên (14/7) thì đến hôm này mới chỉ có 47 ngày.

Không hiểu cái biểu đồ vẽ đến ngày 90 là căn cứ vào dữ liệu pha nào? Pha 1 hay pha 2 chăng?????

 

Xác suất thành công như đánh đề
chờ tiếp.

 

Chống trở nặng là bảo vệ rồi đó?

 

Bảo vệ là không nhiễm.

 

Nhưng thực sự e ko hiểu sao những thông tin như nồng độ kháng thể sau tiêm lại cần bảo mật nhỉ, đáng lẽ nó là thông tin công khai để giới khoa học còn bình duyệt chứ. Các vaccine khác có thằng nào giấu đâu
(Vừa check lại kể cả Sputnik V lẫn Sinopharm cũng công bố chi tiết dữ liệu phase 1/2 trên The Lancet luôn)

 

Quote đâu ra thế? Vì ngay từ ngày đầu tất cả các vắc xin đều không bảo vệ chống nhiễm 100%. Mục đích vắc xin hiện tại chỉ là giảm bệnh nặng thôi.

Có thể để đân đỡ hoang mang, hoặc chỉ số thực sự kém quá, không nêu được. Nó cũng tuỳ luật, như bên tớ cấp phép ngân hàng là thông tin bảo mật (không phải thông tin mật nhà nước nhé - cái này thì có danh mục riêng).

 

Có thể là do Nanocovax chưa đủ ngày (đặc biệt là pha 3b) để có đánh giá đầy đủ về nồng độ kháng thể sau khi tiêm.

 

Thực sự cái làm hoang mang là sao kq phase 2 ko tốt (nếu bài fb là đúng) mà vẫn làm phase 3, lúc này lại đặt tiếp dấu hỏi cho hội đồng đạo đức.
Còn thất bại thì bình thường vì cả tg có mấy thằng thành công đâu, như Úc khkt hơn mình bao nhiêu còn thất bại.
Tất nhiên có thể có tiêu chuẩn cụ thể để 2 pha đầu "đạt", hy vọng có cao nhân nào chuyên ngành miễn dịch giải thích

 

Có thông tin về các case trở nặng & tử vong dù đã được tiêm Covax không chị Kron?
Vì cái đó là quan trọng nhất để giảm quá tải y tế.

 

Chỉ vài nước có thôi, như ở Mỹ
COVID-19 Vaccine Breakthrough Infections Reported to CDC — United States, January 1–April 30, 2021 | MMWR
COVID-19 Breakthrough Case Investigations and Reporting | CDC

breakthrough là đã tiêm, đủ thời gian tạo miễn dịch, vẫn nhiễm.

 

Giờ này ông vẫn nghĩ tiêm vaccine là auto không nhiễm bệnh ?

 

Sai nhé.
Bảo vệ nó có nhiều mức (giảm lây nhiễm, giảm mức độ nghiêm trọng khi có triệu chứng, không nhiễm). Không nhiễm là một cái đích đến ai cũng muốn, nhưng hiện nay đa phần vaccine đều chưa đạt được cái level không nhiễm đó (vaccine nói chung). Vaccine Covid-19 hiện nay mục tiêu vẫn là giảm mức độ nghiêm trọng khi có triệu chứng, chứ KHÔNG bảo vệ hoàn toàn người được tiêm.

 

Nếu các ô tham gia phase 3 thì có 50% khả năng nằm trong nhóm chứng, tức là tiêm giả dược/nc cất mà =)

 

Hình như là 1/7 thôi (tỉ lệ nhóm vắc xin:giả dược 6:1) [1]

Bài bà chị nào leak trên facebook là kết quả kháng thể của giai đoạn II không phải của giai đoạn III. Nhưng chưa có công bố chính thức nên tiếp tục chờ thôi.

Nanogen là công ty còn mới trong lĩnh vực dược nên có lẽ chưa nắm rõ "luật chơi" - phải công bố trên tập san toàn bộ kết quả thu được.

Vì thời điểm xét duyệt kết quả Phase II là mới ~ 50 ngày kể từ tiêm đủ 2 mũi. Lúc đó thấy hiệu giá kháng thể tại Ngày 45 tăng (so với nhóm placebo - giả dược), cộng với sức ép dư luận và Thủ tướng thì thông qua cho làm tiếp Phase III thôi.
Bây giờ theo dõi nhóm tình nguyện dài hơn mới có kết quả nồng độ kháng thể Ngày 90 mới có kết quả tiếp theo.
Hội đồng đạo đức vào thời điểm xét duyệt Phase III chỉ có dữ liệu Nồng độ kháng thể Ngày 45 nên họ duyệt là phù hợp. May là các thầy vững lòng không cấp phép khẩn cấp đó chứ.

[1] Giai đoạn 3: thử nghiệm với mức liều 25mcg, trên 13.000 người tình nguyện từ 18 tuổi trở lên, chia thành pha 3a và pha 3b, mục tiêu nghiên cứu là đánh giá tính an toàn, đáp ứng sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ của ứng viên vắc xin Nanocovax. Pha 3a với 1000 người, tỉ lệ nhóm vaccine/placebo là 6:1. - https://dangcongsan.vn/nong-trong-n...-duoc-hoi-dong-dao-duc-chap-thuan-589349.html

 

Về hiệu quả bảo vệ của vắc xin COVID-19, ban đầu khi chủng gốc (Vũ Hán) và chủng Alpha còn nổi trội, các vắc xin như AZ, Moderna,Pfizer đều được thử nghiệm trong giai đoạn này (hên đấy). Kết quả công bố là bảo vệ khỏi mắc bệnh có triệu chứng (symptomatic infection).

Tuy nhiên, thời thế tạo anh hùng: Beta, Gamma, Delta lần lượt xuất hiện, và dữ liệu từ thực tế của 3 vắc xin kể trên cùng với các vắc xin sinh sau đẻ muộn cho thấy hiệu quả bảo vệ khỏi mắc bệnh có triệu chứng giảm rõ. Do đó, WHO cũng như các cơ quan y tế quốc gia (Anh, Mỹ, châu Âu) bắt đầu chú trọng đến hiệu quả bảo vệ khỏi bị nặng (phải thở oxy/nhập ICU - tùy định nghĩa) và giảm tử vong. Các con số này trên vắc xin được cấp phép hầu hết khá cao (>70% - tùy vào báo cáo, khu vực và thời gian theo dõi). Nhìn chung con số này cũng khá ok, vì nếu chỉ bị nhẹ, không nằm viện thì không làm tăng áp lực lên hệ thống y tế.

Vậy nên bây giờ các vắc xin sau chủ yếu nói đến hiệu quả bảo vệ khỏi bị nặng, giảm tử vong chứ ít đặt nặng vấn đề giảm lây nhiễm nữa.

 

Cho hỏi sao cái nồng độ của nano sao nó thấp hơn phai zơ ~40 lần vậy, có phải do đơn vị đo lường hay ko vậy, chứ vac xin nhà trồng mà ko bằng 10% hàng ngoại, thì làm bất an người dân muốn xài hàng Việt Nam quá

 

Nền tảng vax của mình đi sau thế giới nhiều. Nhưng qua mồm báo đài thì đéo khác gì sắp giải cứu thế giới đến nơi. Tỉnh mộng đi vozer.

 

Đang hỏi bạn ở trên mà, ở cái gay vi em này lại bắt đầu chụp mũ vozer nữa ah, trong này có ai mơ đi giải cứu thế giớ đâu , chỉ mong có vac xin cho cuộc sống trở lại bình thường
p/s: ah nhìn thấy nick
Youtube Master Race
thôi khỏi trả lời mình

 

Đéo reply thì quate ăn lol à?